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Hilfsmittelverzeichnis
29.04.2025

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Hilfsmitteldetails

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Hilfsmitteldetails

Hilfsmittelkennzeichen

30.99.02.4007

Gruppe

Hilfsmittel zum Glukosemanagement

Anwendungsort

Ohne speziellen Anwendungsort/Zusätze

Untergruppe

Systembezogene Abrechnungspositionsnummern Zubehör

Art

CGM-Empfänger

Hilfsmittel

007

Wellion® SENSOR Empfänger (PDA) Set mg/dl; Art.-Nr.: WELL19-S04PDADE
Hersteller	MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
Merkmale	Das Wellion® SENSOR real-time Continuous Glucose Monitoring System (rtCGM) ist für die kontinuierliche und regelmäßige Überwachung des Glukosespiegels im subkutanen Gewebe geeignet und wird zur täglichen Überwachung und Selbstkontrolle des Glukosespiegels bei Personen ab 14 Jahren verwendet. Es ist für die Verwendung durch Personen zu Hause und in Gesundheitseinrichtungen bestimmt. Der Wellion® SENSOR Empfänger (PDA) Set mg/dl wird verwendet, um Glukosemesswerte und Verlaufsdaten anzuzeigen, wenn er mit einem betriebsbereiten Sensor-Transmitter-Set gekoppelt ist. Zweckbestimmung gemäß Herstellerangaben: Das Wellion SENSOR rtCGM ist für die kontinuierliche und regelmäßige Überwachung des Glukosespiegels im subkutanen Gewebe geeignet und wird zur täglichen Überwachung und Selbstkontrolle des Glukosespiegels bei Personen ab 14 Jahren verwendet. Es ist für die Verwendung durch Personen zu Hause und in Gesundheitseinrichtungen bestimmt. Die Interpretation der Wellion SENSOR-Ergebnisse sollte auf den Glukosetrends und mehreren aufeinanderfolgenden Messwerten basieren. Das Wellion SENSOR rtCGM hilft auch bei der Erkennung von Hyperglykämie und Hypoglykämie. Für etwaige Änderungen der Therapie sollten nicht nur ausschließlich die Glukosewerte des Wellion SENSOR rtCGM herangezogen werden, sondern auch die Vergleichswerte eines Blutzuckermessgeräts. Indikation für die das Produkt aufgenommen wurde: Selbstkontrolle des Glukosespiegels Kontraindikationen: AnwenderInnen die: • an Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder schweren psychischen Störungen (wie Depressionen, Schizophrenie) leiden. • bewusstlos sind. • nicht in der Lage sind, die Verwendung des Geräts zu verstehen oder zu beherrschen. • eine schwere Hör- oder Sehbehinderung haben. • unter 14 Jahre sind oder nicht in der Lage sind, eine Diabetestherapie selbst durchzuführen oder die das kontinuierliche Glukosemessgerät immer unter strikter Überwachung durch die Eltern oder durch qualifizierte medizinische Fachkräfte verwenden müssen. Zielgruppe: Das Kontinuierliche Glukose Monitoring System ist für AnwenderInnen mit Diabetes geeignet, die eine regelmäßige Blutzuckerüberwachung benötigen. Personen ab 14 Jahren Technische Daten: Messeinheit: mg/dl Abmessungen: 112 x 57,2 x 12 mm Gewicht: 71 g Betriebstemperaturbereich: +5 °C bis +40 °C Betriebsfeuchtigkeitsbereich: 10 % bis 93 % Atmosphärischer Druckbereich für Betrieb: 700 hpa bis 1060 hpa Lagerluftfeuchtigkeitsbereich: 5 % bis 95 % Atmosphärischer Druck für die Lagerung: 700 hpa bis 1060 hpa Schutzklasse: IPXO Funkreichweite: 2 Meter Glukosebereich: 36 mg/dl bis 450 mg/dl Genauigkeit: MARD = 9,1 % Stromversorgung: akkubetrieben, wiederaufladbar Schnittstellen: Bluetooth Kalibrierung: Von Werkseite vorkalibriert. Kalibrierungen durch Messungen an der Fingerbeere sind daher nicht erforderlich. Optionale Kalibrierungen sind möglich. Lieferumfang: 1 x Wellion® SENSOR Empfänger (PDA) Set mg/dl (WELL19-S04PDADE) 1 x Ladegerät 1 x Gebrauchsanweisung
Aufnahmedatum	27.09.2024
Änderungsdatum	28.02.2025

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