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Hilfsmittelverzeichnis
30.10.2025

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Hilfsmitteldetails

Sehen Sie detaillierte Informationen über Hilfsmittel des Hilfsmittelverzeichnisses für Sonstige Leistungserbringer der Gesetzlichen Krankenversicherung.

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Hilfsmitteldetails

Hilfsmittelkennzeichen

30.43.01.0019

Gruppe

Hilfsmittel zum Glukosemanagement

Anwendungsort

Interstitium/subkutanes Gewebe

Untergruppe

CGM-Systeme

Art

CGM-Systeme

Hilfsmittel

019

Sibionics GS3-R Kontinuierliches Glukose Messsystem mmol/L; Art.-Nr.: Neu
Hersteller	Shenzhen SiSensing Co., Ltd.
Merkmale	Das Sibionics GS3-R CGM-System beinhaltet ein Sensor Kit mit einen Sensor-Applikator und einen Sensor (sichtbar nach dem Einsetzen) und der App, die auf dem eigenen Smartphone installiert oder optional, bereits vorinstalliert, auf dem Reader Sibionics PDM verwendet werden kann Indikation für die das Produkt aufgenommen wurde: Versicherte mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus, die einer intensivierten Insulinbehandlung bedürfen, in dieser geschult sind und diese bereits anwenden, wenn die zwischen Arzt und Versicherten festgelegten individuellen Therapieziele zur Stoffwechseleinstellung auch bei Beachtung der jeweiligen Lebenssituation der Versicherten oder des Versicherten nicht erreicht werden können Als intensiviert ist eine Insulintherapie anzusehen, bei der die Versicherte oder der Versicherte entsprechend des jeweiligen Lebensstils den Zeitpunkt und die Zusammensetzung der Mahlzeit selbst frei festlegen und dementsprechend die Dosierung des Mahlzeiteninsulins anhand der Menge der aufzunehmenden Kohlenhydrate und der Höhe des präprandialen Blutzuckerspiegels steuert. (siehe G-BA Beschluss von 2016) Kontraindikationen: Die Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen (Risiken/Nebenwirkungen) der Gebrauchsanweisung sind zu beachten. Zielgruppe: Medizinischer Laie, siehe Indikation wofür das Produkt aufgenommen wurde Das System ist für Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2, die 3 Jahre und älter sind, vorgesehen. Das Gerät ist nicht für sehbehinderte Versicherte geeignet Meßeinheit: Millimol pro Liter Messbereich: 2,2 Millimol pro Liter bis 25,0 Millimol pro Liter Abmessungen: 24,8 × 17,8 × 2,9 Millimeter Gewicht: 1,5 Gramm Betriebstemperaturbereich: 5℃ (41 ℉ ) bis 40℃ (104 ℉ ) Betriebsfeuchtigkeitsbereich: 10 % bis 93%, nicht kondensierend Atmosphärischer Druckbereich für Betrieb: 70 Kilo-Pascal bis 106 Kilo-Pascal Lagerluftfeuchtigkeitsbereich: 2℃ (35,6 ℉ ) bis 30℃ (86 ℉ ) Atmosphärischer Druck für die Lagerung: 70 Kilo-Pascal bis 106 Kilo-Pascal Stromversorgung: Ein Lithium-Akku DC 3,0 Volt Schutzklasse: IP38: Geschützt gegen das Eindringen von großen Gegenständen mit einem Durchmesser von mindestens 2,5 mm und gegen die Auswirkungen eines kontinuierlichen Eintauchens in Wasser über eine Stunde Datenspeicher: Es können etwa 90 Tage lang Blutzuckerdaten und Daten zu Aktivitäten wie Insulineinnahme, Nahrungsaufnahme oder Sport gespeichert Funkreichweite: 10 Meter Kalibrierung: werkseitig kalibriert, keine Fingerkalibrierung erforderlich Personal Diabetes Manager (PDM): Abmessungen: 144 × 88 × 12 Millimeter Gewicht: 185 Gramm Betriebstemperaturbereich: n.n. Betriebsluftfeuchtigkeits- bereich: n.n. Atmosphärischer Druckbereich für Betrieb: n.n. Lagerluftfeuchtigkeitsbereich: n.n. Atmosphärischer Druck für die Lagerung: n.n. Alarmtypen: Ton und/oder Vibration Batterie: 3,7 Volt/4500 mAh Batterielaufzeit: n.n. Datenspeicher: Es können etwa 90 Tage lang Blutzuckerdaten und Daten zu Aktivitäten wie Insulineinnahme, Nahrungsaufnahme oder Sport gespeichert werden Funkreichweite: 10 Meter Lautstärke: n.n. Sensor Lagertemperaturbereich: 2℃ (35,6 ℉ ) bis 30℃ (86 ℉ ) Lagerluftfeuchtigkeitsbereich: 2℃ (35,6 ℉ ) bis 30℃ (86 ℉ ) Atmosphärischer Druckbereich für die Lagerung: 70 Kilo-Pascal bis 106 Kilo-Pascal Glukosebereich: 2,2 Millimol pro Liter bis 25,0 Millimol pro Liter Sensorgenauigkeit: ≥ 5,55 Millimol pro Liter innerhalb von ± 15 % bei Blutzuckerkonzentrationen, < 5,55 Millimol pro Liter ± 0,83 Millimol pro Liter Liegedauer: bis zu 14 Tage Angabe Empfangsgerät: Millimol pro Liter Indikation: Siehe Indikation für die das Produkt aufgenommen wurde. Lieferumfang: Sibionics rtCGM-System GS3R, Basis UDI-DI: 697283164CGMGS3LQ 1 x Sibionics Sensensor GS3-R mit Applikator 1 x Sibionics Reader PDM (Millimol pro Liter) 1 x Netzteil USB 1 x Adapter USB => USB C 1 x Kabel USB => USB C 1 x Schutzhülle für Sibionics Reader PDM 1 x Reader Schnellstartanleitung H4J08A0 05/2025 1 x Reader-App Benutzerhandbuch H4J07A0 06/2025
Aufnahmedatum	28.08.2025
Änderungsdatum

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