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Hilfsmittelverzeichnis
29.04.2025

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Hilfsmitteldetails

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Hilfsmitteldetails

Hilfsmittelkennzeichen

30.43.01.0007

Gruppe

Hilfsmittel zum Glukosemanagement

Anwendungsort

Interstitium/subkutanes Gewebe

Untergruppe

CGM-Systeme

Art

CGM-Systeme

Hilfsmittel

007

Dexcom G7 rtCGM; mmol/L; Art.-Nrn.: STP-GT-(001-150), STK-GT-109
Hersteller	DexCom Inc.
Merkmale	Bei dem Dexcom G7-System (mmol/l) zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) handelt es sich um ein Glukoseüberwachungssystem, dass für die kontinuierliche Messung der Gewebeglukose in der interstitiellen Flüssigkeit bei Menschen ab 2 Jahren einschließlich schwangerer Frauen indiziert ist. Das Dexcom G7 CGM-System soll die Messung des Blutzuckers an der Fingerbeere als Grundlage für Behandlungsentscheidungen ersetzen. Das G7-System besteht aus dem Dexcom G7 Sensor (mit integriertem Transmitter) und dem Dexcom G7 Empfänger in der Ausführung mmol/l. Die Aufnahme des Dexcom G7-System erfolgt für die Indikation der Produktart: "Versicherte mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus, die einer intensivierten Insulinbehandlung bedürfen, in dieser geschult sind und diese bereits anwenden, wenn die zwischen Arzt und Versicherten festgelegten individuellen Therapieziele zur Stoffwechseleinstellung auch bei Beachtung der jeweiligen Lebenssituation der Versicherten oder des Versicherten nicht erreicht werden können" Meßeinheit: mmol/L Messbereich: 2,2–22,2 mmol/L Abmessungen: 2,74 cm * 2,41cm * 0,47cm (LBH); ohne Sensorfaden oder Pflaster Gewicht: 3,3g Betriebstemperaturbereich: 10 °C – 42 °C Betriebsfeuchtigkeitsbereich: 10% – 90% Atmosphärischer Druckbereich für Betrieb: n/a Lagerluftfeuchtigkeitsbereich: 10% – 90% Atmosphärischer Druck für die Lagerung: n/a Stromversorgung: Nicht wiederaufladbar; Lithium-Mangan-dioxid-Batterie Schutzklasse: IP58: Geschützt gegen das Eindringen von Staub. Geschützt gegen das Eindringen von Wasser bis zu einer Wassertiefe von 2,4 Metern über einen Zeitraum von 24 Stunden Datenspeicher: Gewebeglukosedaten von mindestens 24 Stunden Funkreichweite: 6m Kalibrierung: Werksseitig kalibriert. Es sind keine Kalibrierungen durch Messung an der Fingerbeere* erforderlich, optionale Kalibrierungen werden jedoch akzeptiert Personal Diabetes Manager (PDM): Dexcom G7 Empfänger mmol/L Abmessungen: 93 mm x 50 mm x 11,9 mm (L x B x H) Gewicht: 55g Betriebstemperaturbereich: 0 °C – 40 °C Betriebsluftfeuchtigkeits- bereich: 10% – 90% Atmosphärischer Druckbereich für Betrieb: n/a Lagerluftfeuchtigkeitsbereich: 10% – 90% Atmosphärischer Druck für die Lagerung: n/a Alarmtypen: Schnell steigend/fallend, steigend/fallend, langsam steigend/fallend, gleichbleibend Hoher Wert, niedriger Wert, steigend, fallend, bald niedriger Wert (dringend), niedriger Wert (dringend) Batterie: interne Stromversorgung / akkubetrieben, wiederaufladbar; Wechselstrom-Netzbetrieb Batterielaufzeit: 7 Tage Datenspeicher: Gewebeglukosedaten von 180 Tagen Funkreichweite: 6m Lautstärke: 50 dBA bei 1 Meter Sensor Lagertemperaturbereich: 2 °C–30 °C Lagerluftfeuchtigkeitsbereich: 10% – 90% Atmosphärischer Druckbereich für die Lagerung: n/a Glukosebereich: 2,2–22,2 mmol/L Sensorgenauigkeit: Erwachsene 8,7% MARD, Kinder 8,5% MARD; Genauigkeit über die gesamte Tragedauer Mittlere ARD in % (MARD), 40–400 mg/dL (Prozentwert der durchschnittlichen absoluten Differenz gegenüber dem Referenzglukosewert bei allen Gewebeglukosespiegeln) Liegedauer: bis zu 10 Tage + 12 Stunden Toleranzzeit Angabe Empfangsgerät: Dexcom G7 Empfänger mmol/L Indikation: Bei dem Dexcom G7-Sytem zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung handelt es sich um ein Glukoseüberwachungssystem, das für die kontinuierliche Messung der Gewebeglukose in der interstitiellen Flüssigkeit bei Menschen ab 2 Jahren einschließlich schwangerer Frauen indiziert ist. Das Dexcom G7 CGM-System ist gleichermaßen für die Anwendung bei Patienten zu Hause und in medizinischen Einrichtungen vorgesehen.
Aufnahmedatum	31.10.2022
Änderungsdatum	30.01.2024

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