Denapp - Hilfsmitteldetails

Online MEdi

Stand der MEdi-Daten

Die Daten des Dienstes werden
regelmäßig aktualisiert:

Hilfsmittelverzeichnis
29.04.2025

Hier sehen Sie einen Ausschnitt des in unserem Webdienst für den Datenaustausch mit den Gesetzlichen Krankenkassen enthaltenen Funktionsumfangs. Nähere Informationen sind bald verfügbar.

Hilfsmitteldetails

Sehen Sie detaillierte Informationen über Hilfsmittel des Hilfsmittelverzeichnisses für Sonstige Leistungserbringer der Gesetzlichen Krankenversicherung.

Wählen Sie -

Hilfsmitteldetails

Hilfsmittelkennzeichen

30.29.05.2010

Gruppe

Hilfsmittel zum Glukosemanagement

Anwendungsort

Ganzkörper

Untergruppe

Insulinpumpentherapiesysteme

Art

Insulinpumpentherapiesysteme Variante 3 mit automatischer Anpassung der Insulinbasalrate, automatischer Korrekturboli und manueller Anpassungsmöglichkeit

Hilfsmittel

010

mylife YpsoPump Insulinpumpe mylife CamAPS FX mmol/l mit Dexcom G6 Sensor
Hersteller	Ypsomed AG
Merkmale	Die mylife™ YpsoPump® Insulinpumpe bildet zusammen mit der mylife™ CamAPS® FX App (mmol/l) und dem Dexcom G6 rtCGM ein System zur automatisierten Insulin-Dosierung (AID-System). Patientinnen und Patienten können die mylife™ YpsoPump® Insulinpumpe mit der mobilen Android-Applikation mylife™ CamAPS® FX verbinden und haben dann die Möglichkeit, Insulin auf der Basis eines Algorithmus sowie Boli direkt über ihr Smartphone abzugeben. Der Algorithmus ist personalisiert und adaptiv und passt im Auto-Modus die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an die Sensor-Glukosedaten des Dexcom G6 CGM an. Die Kombination von mylife™ YpsoPump®, mylife™ CamAPS® FX und Dexcom G6 kann verwendet werden bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 ab einem Alter von 2 Jahren (einschließlich Schwangerschaft), die zwischen 10 und 300 kg Körpergewicht haben. Die tägliche Gesamt-Insulindosis muss zwischen 5 und 350 Einheiten betragen. Es darf nur schnellwirksames Insulin der Konzentration 100 U/ml verwendet werden (Insulin analog), welches für die Nutzung in Insulinpumpen zugelassen ist. Abmessung (LxBxH): 78 mm x 46 mm x 16 mm Gewicht: 83 g Stromversorgung: 1 Alkaline-Batterie Typ AAA Batterielebensdauer: ca. 4 Wochen bzw. 30 Tage Insulinkonzentrationen: U 100 Reservoirarten: mylife™ YpsoPump® Reservoir (1,6 ml für 160 U) zum Selbstbefüllen für alle schnellwirkenden Insuline, NovoRapid® PumpCart® (vorgefüllte Patrone 1,6 ml für 160 U), Fiasp® PumpCart® (vorgefüllte Patrone 1,6 ml für 160 U) Einsatzbereich: Insulintherapie von Menschen mit Typ 1 Diabetes ab einem Alter von 2 Jahren, einschließlich Schwangeren Basalraten-Programm: n.a. Basalprofile: In der mylife™ YpsoPump® sind 2 Basalratenprofile durch Benutzer frei programmierbar. Bei der Verwendung des Auto-Modus (Closed Loop) in der mylifeTM CamAPS® FX App wird die Insulingabe durch die App gesteuert und somit die vorprogrammierte basale Insulinabgabe ersetzt. Im Open Loop-Modus der App arbeitet die Pumpe nach dem vorprogrammierten Basalprofil oder nach einem benutzerdefinierten Profil. Basalratenschritte: In der mylife™ YpsoPump®: 0.02 U/h bis 1.00 U/h: Schrittweite 0.01 U/h 1.00 U/h bis 2.00 U/h: Schrittweite 0.02 U/h 2.00 U/h bis 15.0 U/h: Schrittweite 0.1 U/h 15.0 U/h bis 40.0 U/h: Schrittweite 0.5 U/h Maximale Basalrate: 40 U/h in der mylife™ YpsoPump® . Im Auto-Modus maximale Abgabe von wenigsten 10 U je 5 bis 15 Minuten langem Closed Loop Zyklus. Blutzuckerzielbereich: Glukoseziel von 5,8 mmol/l im Auto-Modus vorprogrammiert, Zielbereich kann individuell von 4,4 mmol/l bis 11 mmol/l eingestellt werden Bolus-Schritte: 0.1 U Insulin/Kolbenhub: n.a. Maximalbolus: 30 U Abgabegenauigkeit: Basalratengenauigkeit von 0,30 U/h bis 40,0 U/h: ± 5 % bei 23 °C ± 2 °C Bolusabgabegenauigkeit bei 0,1 U: ± 10 % bei 23 °C ± 2 °C Bolusabgabegenauigkeit bei 6,0 U: ± 5 % bei 23 °C ± 2 °C Bolusabgabegenauigkeit bei 30,0 U: ± 5 % bei 23 °C ± 2 °C Sonderfunktionen: Im Auto-Modus: Boost (setzt das Glukoseziel vorübergehend hoch und reduziert die Algorithmus-gesteuerte Insulinabgabe), Ease-off (intensiviert die Algorithmus-gesteuerte Insulinabgabe) Sicherheitssystem: Visuelles Alarmsystem, taktile und akustische Signale Alarme: Wenn der Glukosespiegel die einprogrammierten Grenzwerte für Alarme oder Warnungen überschreitet, erscheint eine Nachricht am Bildschirm der mylifeTM CamAPS® FX App, die von einem akustischen Signalton oder von Vibrationen begleitet wird. Die Grenzwerte für Alarme oder Warnungen, Wiederholungszeit und die Art des Tons können personalisiert werden. Alarme: Niedriger Wert (dringend), Bald niedriger Wert (dringend), niedriger Wert, hoher Wert, Anstiegsrate, Fallrate, Sensorsignalverlust; Warnmeldung wenn die App keine Glukosedaten vom Transmitter erhält, Nachfüllen Pumpe. Insulinpumpe: Ende oder Unterbrechung der Insulinzufuhr, Batterie zu schwach, Batterie erschöpft, verstopftes Infusionsset, Ampulle leer, temporäre Basalrate aktiviert, Infusionssicherheitskontrolle, Sicherheitskontrolle, Sicherheitskontrollmeldung. Speicher: Daten aus der mylifeTM CamAPS® FX App werden in der App gespeichert und können auch in einem cloudbasierten Speicher lange Zeit abgelegt werden, entsprechend den Anbietern des Datenspeichers. 360 Monate Protokollspeicher, 3000 Therapie-Einträge, 200 Alarm-Einträge in der Pumpe. Indikation: Diabetes mellitus Typ 1 Softwareversion: mylife Ypsopump Ref.Nr. 700009374 mit Softwareversion V.5.01.02 und CamAPS FX App mmol/l Versionsnr. 1.4(173) Wasserdichtigkeit: mylife™ YpsoPump® : IPX8 nach EN 60529 (Untertauchen 1 m bis zu 60 Minuten) Technische Daten CGM: Sensor: Glukosebereich: 2,2–22,2 mmol/L Sensorlebensdauer: bis zu 10 Tage Transmitter: Batterielebensdauer: (typisch) 3 Monate Betriebshöhe: -396 bis 4.206 Meter Angabe Empfangsgerät: Smartphones mit Android 7.0 OS oder höher und mit NFC (Nahfeldkommunikation). Daten Al-gorithmus: mylifeTM CamAPS® FX App Schutzklasse IP: IP28 Schutz gegen Eindringen großer Gegenstände und Eintauchen in Wasser bis zu 2,4 Meter für 24 Stunden Datenkommunikationsbereich: 6 Meter Lieferumfang: 1 x mylife™ YpsoPump® Insulinpumpe 2 x AAA-Alkaline Batterien 2 x Batteriefachdeckel 1 x Bedienungsanleitung 1 x Kurzanleitung, mylife™ CamAPS® FX App (mmol/l) , Dexcom G6 rtCGM
Aufnahmedatum	28.04.2023
Änderungsdatum	29.02.2024

Zurück