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Hilfsmittelverzeichnis
29.04.2025

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Hilfsmitteldetails

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Hilfsmitteldetails

Hilfsmittelkennzeichen

30.29.04.3001

Gruppe

Hilfsmittel zum Glukosemanagement

Anwendungsort

Ganzkörper

Untergruppe

Insulinpumpen

Art

Insulin-Patch-Pumpen mit integriertem Blutzuckermessgerät

Hilfsmittel

001

Accu-Chek® Solo Mikropumpensystem mg/dl; Art.-Nrn.: Accu-Chek Solo system G mg DE/de, 09524231001
Hersteller	Roche Diabetes Care Deutschland GmbH
Merkmale	Die Insulin Patch-Pumpe Accu-Chek® Solo Mikropumpensystem mg/dl besteht aus zwei wesentlichen Komponenten: 1. Mikropumpe mit Pumpenbasis, Reservoireinheit, Kanüleneinheit und Pumpenhalterung, die auf der Haut fixiert wird. 2. dem Diabetes-Manager, einem menügeführten portablen Gerät zur Steuerung der Mikropumpe mit einem integrierten Blutzuckermesssystem (mg/dl). Beide Komponenten kommunizieren über eine sichere Funkverbindung (Bluetooth Low Energy) miteinander. Zweckbestimmung gemäß Herstellerangaben: Das Accu-Chek Solo Mikropumpensystem ist zur subkutanen, kontinuierlichen Abgabe von Insulin in anpassbaren stündlichen Abgaberaten und zum Diabetes Management bei Personen mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus vorgesehen. Das Accu-Chek Solo Mikropumpensystem ist für den Gebrauch durch einzelne Patient:innen in privaten und öffentlichen Umgebungen (einschließlich Arbeitsumfeld) vorgesehen. Indikation: Die Indikation gemäß Herstellerangaben ist: "DiabetesManagement bei Personen mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus" Die Aufnahme als Hilfsmittel erfolgt für folgende Indikation: "Zur Sicherstellung einer normoglykämienahen Stoffwechseleinstellung mittels kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus insbesondere bei Diabetes mellitus Typ 1“ Kontraindikationen gemäß Herstellerangaben: Das Mikropumpensystem sollte nicht angewendet werden bei Kindern unter 2 Jahren oder bei Menschen, die regelmäßig weniger als 0,1 U/h Basalinsulin benötigen. Es liegt in der Verantwortung des medizinischen Fachpersonals zu entscheiden, ob die Genauigkeit der Abgaberate für den/die jeweilige:n Patient:in ausreichend ist. Ob sich eine Insulinpumpentherapie zur Behandlung Ihres Diabetes mellitus eignet, muss medizinisches Fachpersonal entscheiden. Die Anwendung einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusionstherapie (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, CSII) mit dem Mikropumpensystem wird für folgende Personengruppen nicht oder nur eingeschränkt empfohlen: - Personen, die nicht in der Lage sind oder nicht die Bereitschaft haben, mindestens 4 Blutzuckermessungen pro Tag durchzuführen oder ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) zuverlässig zu verwenden. - Personen, die nicht regelmäßig mit ihrem medizinischen Fachpersonal in Kontakt bleiben können. - Personen, denen das Verständnis für die Erfordernisse der Insulinpumpentherapie fehlt oder die nicht in der Lage sind, die Gebrauchsanweisung des Mikropumpensystems zu befolgen. - Personen, die durch Drogenabhängigkeit, Medikamentenmissbrauch oder psychische Erkrankungen nicht über die notwendige Zuverlässigkeit verfügen. - Personen, die regelmäßig hohen Umgebungstemperaturen ausgesetzt sind. - Personen, deren Haut kein Pflaster verträgt. - Personen, bei denen häufig eine Verstopfung der Kanüle auftritt. - Personen, die aufgrund körperlicher Einschränkungen nicht in der Lage sind, Alarme wahrzunehmen. Zielgruppe gemäß Herstellerangabe: "Das Accu-Chek Solo Mikropumpensystem ist für den Gebrauch durch einzelne Patient:innen in privaten und öffentlichen Umgebungen (einschließlich Arbeitsumfeld) vorgesehen. Das Mikropumpensystem ist für Menschen mit Diabetes vorgesehen, die mindestens 2 Jahre alt sind." Abmessungen (BxLxH): 39 mm x 63 mm x 14 mm Gewicht: <29 g mit Insulin Schutzart: IP22 Batterietyp: 1,4 V Zink-Luft Batterie mit 600mAh max. Betriebsdauer: Bei normaler Nutzung (50 U/Tag bei Verwendung von U100-Insulin; Raumtemperatur: 23 °C +/ - 2 °C) beträgt die Batterielebensdauer bis zu 4 Tage. Nutzungsdauer: Pumpenbasis bis zu 4 Monate Reservoir bis zu 4 Tage Kanüleneinheit und Pumpenhalterung bis zu 3 Tage Reservoirvolumen: 200 U, mindestens 80 U Einführtiefe Kanüle: 6 mm bzw. 9 mm Insulinkonzentration: U 100 Abgabegenauigkeit: Basalrate +/- 16 % oder besser bei 0,1 U +/- 5 % oder besser bei 1,0 U Bolus +/- 30 % oder besser bei 0,2 U +/- 5 % oder besser bei 50,0 U Technische Daten : Accu-Chek Guide Solo Diabetes Manager: Abmessungen (BxLxH): 64 mm x 124 mm x 17 mm Gewicht: 140 g Schutzart: IP20 Anzeige: Kapazitiver Farb-LCD-Multitouchscreen mit Hintergrundbeleuchtung Displaygröße: 3,5 Zoll Batterie: 3,7 V Lithium-Polymer-Akku mit 1530 mAh max. Betriebsdauer mit einer Akkuladung: 5 Tage Profile: bis zu 5 benutzerdefinierte Basalratenprofile Basalrate: minimal: 0,1 U/h maximal: 25,0 U/h Basalratenschritte: 0,1 U bis unter 5,0 U: Schrittweite von 0,01 U 5,0 U bis unter 25,0 U: Schrittweite von 0,1 U Bolus: Minimal: 0,2 U Maximal: 50 U Bolusratenschritte: 0,2 U bis unter 2,0 U: Schrittweite von 0,05 U 2,0 U bis unter 5,0 U: Schrittweite von 0,1 U 5,0 U bis unter 10,0 U: Schrittweite von 0,2 U 10,0 U bis unter 20,0 U: Schrittweite von 0,5 U 20,0 U bis 50,0 U: Schrittweite von 1,0 U Die Dauer eines verzögerten Bolus oder eines Multiwave-Bolus kann in 15-Minuten-Schritten für einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden eingestellt werden. Messwertspeicher: 5.000 Blutzuckermessungen 5.000 Tagebucheinträge 5.000 Pumpenereignisse Wenn der Speicher voll ist, wird der älteste Eintrag überschrieben. Maßeinheit: mg/dl Lieferumfang: 1 x Accu-Chek Solo Pumpenbasis Art.Nr.: 07835639001 1 x Accu-Chek Guide Solo Diabetes Manager Art.Nr.: 09143459001 1 x Akku für den Accu-Chek Guide Solo Diabetes Manager 1 x Accu-Chek Solo Setzhilfe Art.Nr.: 07857969001 1 x Ladegerät mit Stecker 1 x USB-Kabel 1 x Accu-Chek Solo Etui 1 x Gebrauchsanweisungen Stand 05.2022 1 x Kuvert mit Super-PIN und Pumpenschlüssel Nicht im Lieferumfang enthalten, aber für die Verwendung des Mikropumpensystems notwendig: - Accu-Chek Solo Reservoir-Einheit - Accu-Chek Solo Kanüleneinheit & Pumpenhalterung - Accu‑Chek Guide Teststreifen - Accu-Chek Guide Kontrolllösung - eine Stechhilfe Indikation: Insulinpumpentherapie -
Aufnahmedatum	16.04.2021
Änderungsdatum	26.04.2024

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