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Hilfsmittelverzeichnis
29.04.2025

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Hilfsmitteldetails

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Hilfsmitteldetails

Hilfsmittelkennzeichen

30.29.04.0005

Gruppe

Hilfsmittel zum Glukosemanagement

Anwendungsort

Ganzkörper

Untergruppe

Insulinpumpen

Art

Insulinpumpen

Hilfsmittel

005

t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ Technologie; mg/dl; Art.-Nr.: 1005615
Hersteller	Tandem Diabetes Care, Inc.
Merkmale	Die t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ Technologie (mg/dl) wird unter dieser Hilfsmittelnummer als Stand-alone-Insulinpumpe aufgenommen. Die Sonderfunktionen der Control-IQ™ Technologie sind nicht Bestandteil der Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis für die t:slim X2 Insulinpumpe als Stand-alone-Insulinpumpe. Abmessung (LxBxH): 7,95 cm x 5,08 cm x 1,52 cm Gewicht: 112 g inkl. Reservoir Stromversorgung: Betriebsspannungen: 100 bis 240 V AC, 5 V DC, Frequenz: 50/60 Hz; Elektrische Anschlussleistung: 5 W; Kapazität interner Akku: 380mAh; integrierter wiederaufladbarer Lithium-Polymer-Akku Batterielebensdauer: 7 Tage ohne CGM, 4 Tage mit CGM Insulinkonzentrationen: U-100 Insuline Humalog, NovoLog, NovoRapid (Die Verwendung anderer Insuline wurde vom Hersteller der t:slim X2 Insulinpumpe nicht geprüft) Reservoirarten: Reservoirgröße 3 ml / 300 Einheiten; Füllvolumen Reservoir max. 300 Einheiten (3 ml); mind. 95 Einheiten Einsatzbereich: Die Insulinpumpe dient der subkutanen Abgabe von Insulin in festgelegten und variablen Raten zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Personen, die auf die Gabe von Insulin angewiesen sind. Die Pumpe ist für Personen ab sechs Jahren bestimmt, die eine Tages-Insulindosis von mindestens 10 E benötigen und mindestens 25 Kilogramm wiegen. Basalraten-Programm: Basalrate 0; 0,1–15 Einheiten/Stunde in Schritten von 0,001 Einheiten; Korrekturfaktor 1:1 – 1:600 mg/dl (in Schritten von 1 mg/dl); 1:0,1 – 1:33,3 mmol/l (in Schritten von 0,1 mmol/l); Insulin-Kohlenhydrat-Verhältnis 1:1 – 1:300 g (bei < 10 g in 0,1-Schritten); temporäre Basalrate 15 Minuten bis 72 Stunden in 1-Minuten-Schritten; 0–250 % der aktuellen Basalrate Basalprofile: 6 persönliche Profile (Basal und Bolus) Basalratenschritte: 0,001 bei programmierten Raten gleich oder größer als 0,1 Einheiten/h Maximale Basalrate: 0,1 – 15 Einheiten/Std Blutzuckerzielbereich: BZ-Zielwert 70 – 250 mg/dl in Schritten von 1 mg/dl Bolus-Tempo-Optionen: Bolusarten wie Mahlzeitenbolus, Korrekturbolus, Sofortbolus, verlängerter Bolus; Verlängerter Bolus von 15 Minuten – 8 Stunden (bei Control-IQ auf 2 Stunden begrenzt); Eingabe in %, Jetzt-Anteil mind. 0,05 Einheiten; Korrekturbolus im Jetzt-Anteil; Sofortbolus-Funktion von 0,5 / 1 / 2 / 5 Einheiten; Kohlenhydrate von 2, 5, 10, 15 Gramm; Maximale Bolusgröße von 25 Einheiten; Bolusdauer bei 25 Einheiten üblich 8 Minuten 26 Sekunden; Bolusdauer bei 2,5 Einheiten: üblich 1 Minute 45 Sekunden Bolus-Schritte: Bolus-Schritte: 0,01 bei Mengen über 0,05 Einheiten Sofortbolus-Schritte: Bei Einstellung auf Insulineinheiten: 0,5, 1, 2, 5 Einheiten (Standardeinstellung: 0,5 Einheiten) Insulin/Kolbenhub: n.a. Maximalbolus: Der Maximalbolus umfasst 25 Einheiten. Abgabegenauigkeit: ±5 % Die Pumpe entlüftet sich automatisch, wenn ein Unterschied zwischen dem Reservoir-Innendruck und dem Luftdruck besteht. Unter bestimmten Umständen, z. B. bei einer schnellen Höhenveränderung von ca. 305 m (1.000 Fuß), entlüftet sich das System eventuell nicht sofort, weshalb die Abgabegenauigkeit um bis zu 15 % schwanken kann, bis 3 Einheiten abgegeben wurden oder wenn sich die Höhe um mehr als ca. 305 m (1.000 Fuß) verändert hat. Sonderfunktionen: Die Sonderfunktionen der Control-IQ™ Technologie sind nicht Bestandteil der Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis für die t:slim X2 Insulinpumpe als Stand-alone-Insulinpumpe. Sicherheitssystem: n.a. Alarme: visuell, akustisch und taktil Reservoirfüllstand niedrig, Reservoir leer, Reservoirwechsel, Reservoiralarm, Reservoirfehler, Schlauch füllen unvollständig, Kanüle füllen unvollständig minimale Basalrate, minimale temporäre Basalrate, maximale Basalrate, maximale temporäre Basalrate, Basalrate erforderlich, max. Bolus, max. Bolus/Stunde, Bolus unvollständig, Einstellung unvollständig, temporäre Basalrate unvollständig, Pumpe fortsetzen, Auto-Abschaltung, Akkustand niedrig, Akku schwach, Stromquelle, Datenfehler, Zeitüberschreitung Verbindungscode, Keine Verbindung Funktionsstörung, Rücksetzalarm, Tastenalarm, Höhenalarm, Temperaturalarm, Okklusionsalarm, Bildschirm ein/Sofort-Bolus Taste Die Alarme zu den Sonderfunktionen der Control-IQ™ Technologie sind nicht Bestandteil der Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis für die t:slim X2 Insulinpumpe als Stand-alone-Insulinpumpe: (CGM hoch, CGM niedrig, CGM steigt an/schnell an, CGM sinkt ab/schnell ab, fester niedriger CGM Wert, unbekannter Sensorwert, Sensor ausgefallen, Reichweite, Transmitter Akkustand niedrig, Transmitterfehler, CGM Systemfehler, CGM nicht verfügbar, Erst-Kalibrierung, 12 Stunden Kalibrierung, unvollständige Kalibrierung, Kalibrierung erforderlich, Zeitüberschreitung Kalibrierung, Kalibrierungsfehler Control-IQ niedrig, Control-IQ hoch, Reichweite, max. Insulin) Speicher: Verlaufsspeicher mind. 90 Tage Indikation: Die t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ Technologie ist für die subkutane Abgabe von Insulin in festgelegten und variablen Raten zur Behandlung von Diabetes mellitus vorgesehen. Die Pumpe ist für Personen ab sechs Jahren bestimmt, die eine Tages-Insulindosis von mindestens 10 Einheiten Insulin benötigen und mindestens 25 Kilogramm wiegen. Lieferumfang: 1 x t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ™ Technologie; Artikelnummern 1005615mit Software Version 7.6 1 x t:case (Pumpenhülle mit Clip) 1x t:slim X2 Gebrauchsanleitung; Version (1009851_A; AW-1009851_A; 2022-OCT-19) 1 x USB-Kabel 1 x USB-Ladegerät mit Netzsteckern
Aufnahmedatum	28.06.2021
Änderungsdatum	28.11.2023

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