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Hilfsmittelverzeichnis
28.05.2025

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Hilfsmitteldetails

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Hilfsmitteldetails

Hilfsmittelkennzeichen

21.30.01.0009

Gruppe

Messgeräte für Körperzustände/-funktionen

Anwendungsort

Haut

Untergruppe

Überwachungsgeräte für Vitalfunktionen bei Kindern

Art

Kombinierte Atem- und Herzfrequenzmonitore mit Pulsoximeter

Hilfsmittel

009

VitaGuard VG 5 MP; Art.-Nrn.: 73112010, 73112016, 73112017, 73112019
Hersteller	GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG
Merkmale	Der VitaGuard VG 5 MP - Apnoe-, Herz-/Pulsraten- und SpO2-Überwachungsmonitor ist für die kontinuierliche, nicht-invasive Überwachung physiologischer Parameter vorgesehen und lösen Alarme aus, wenn diese Parameter außerhalb der festgelegten Alarmgrenzen liegen. Patientinnen und Patienten sind Neugeborene, Säuglinge, Kinder und Erwachsene in häuslicher Umgebung, Krankenhäusern oder krankenhausähnlichen Einrichtungen. Der Monitor ist jeweils nur für die gleichzeitige Überwachung einer Person bestimmt. Der Monitor ist kein therapeutisches Geräte und nicht für die Verwendung während des Transports vorgesehen. Indikation für die das Produkt aufgenommen wurde: Das medizinische Erfordernis der Überwachung der Atem- und Herzfrequenz und der peripheren Sauerstoffsättigung des Blutes bei 1. erhöhtem SIDS Risiko Der Einsatz von kombinierten Atem- und Herzfrequenzmonitoren mit Pulsoximetriegerät kann dann erwogen werden, wenn ein erhöhtes Risiko für den so genannten "plötzlichen Kindstod" (SIDS = Sudden Infant Death Syndrom) bei Säuglingen vorliegt und allgemeine, vorrangig durchzuführende Präventionsmaßnahmen, wie eine ausführliche ärztliche Beratung über Verhaltensmaßnahmen zur Verhütung des plötzlichen Kindstodes (z. B. Vermeidung des Rauchens der Eltern, Vermeidung der Bauchlage),durch eine Monitorüberwachung ergänzt werden sollen. Die Verordnung bedarf einer ausführlichen ärztlichen Begründung, u.a. warum allgemeine Verhaltensregeln nicht ausreichend erscheinen. Voraussetzung für die Verordnung ist, dass - im Rahmen einer umfassenden Diagnostik alle der Behandlung zugänglichen Erkrankungen ausgeschlossen worden sind und - das Kind nicht älter als 12 Monate ist und - die Zugehörigkeit des Kindes zu mind. einer der folgenden Risikogruppen auf der ärztlichen Verordnung bestätigt wurde: a) ein Zustand nach anscheinend lebensbedrohlichem Ereignis (ALE) vorliegt, ohne dass dieses auf definier- und ursächlich behebbare Ursachen (wie z. B. Aspiration, Krampfanfall, o. ä.) zurückgeführt werden kann. b) bei verstärkter elterlicher Angst, wenn bereits ein Geschwisterkind durch plötzlichen Kindstod verstorben ist. 2. Erkrankungen oder Störungen des kardiorespiratorischen Systems Eine Indikation zur Versorgung mit kombinierten Atem- und Herzfrequenzmonitoren mit Pulsoximetrie wird beifolgenden Indikationen gesehen: Ehemalige Frühgeborene - mit einem hohen Risiko für wiederholte Hypoxämien und/oder - mit einem hohen Risiko für wiederholte Episoden von Apnoe und/oder - mit einem hohen Risiko für wiederholte Bradykardie (sogenanntes Apnoe-Bradykardie-Syndrom) zur Verlaufsbeobachtung für die Zeit bis zu einem korrigierten Gestationsalter von 50 Schwangerschaftswochen (10 Wochen bis max. 3 Monate nach dem errechneten Geburtstermin). Und Säuglingen / Kindern mit dem Erfordernis der Überwachung der Herz- und Atemfrequenz und peripheren Sauerstoffsättigung insbesondere bei Funktionsstörungen des kardiovaskulären Systems und/ oder der Atmungsfunktion. Die Verordnung bedarf einer ausführlichen ärztlichen Begründung. Voraussetzung der Versorgung mit einem geeigneten Überwachungsmonitor ist die sachgerechte Gerätebedienung aller das Kind während dieser Lebensphase betreuenden Personen, ferner deren Eingewiesen sein in die Grundlagen der Reanimationstechnik. Die Anwender der Überwachungsmonitore sind zu schulen, um auf Alarme adäquat zu reagieren. Hierzu zählt das Deuten des klinischen Zustandsbildes, das Erkennen von Fehlalarmen des Gerätes und das Beherrschen von Notfallmaßnahmen in Bezug auf die Ursache einer Körperfunktionsstörung. Kontraindikationen: Der VitaGuard VG 5 MP ist kontraindiziert für die Verwendung bei Patientinnen und Patienten, die allergisch auf EKG-Elektrodengel reagieren oder bei Patientinnen und Patienten, die allergisch auf Schaumgummiprodukte und/oder Klebeband an SpO2-Sensoren reagieren. Der Monitor ist nicht für die Erkennung von obstruktiver Apnoe vor-gesehen. Eine zentrale Apnoe kann nur erkannt werden, wenn die Patientin oder der Patient auf einem stabilen Untergrund liegt. Zielgruppe: Medizinischer Laie, siehe Indikation wofür das Produkt aufgenommen wurde Abmessungen (LxBxH): 178 mal 118,6 mal 40 Millimeter Gewicht: 515 Gramm Stromversorgung Batterie: Stromversorgung über Netzgerät (Sicherheitsklasse II; Eingang: 100 bis 240 Volt, 50-60 Hertz, 400 Milliamper, AC; Ausgang: 5 Volt, 3000 Milliamper, DC) Akku: Li-Ionen-Batterie, 16 Wattstunden Batterielebensdauer: >8 Stunden Messmethode: Atmungsüberwachung mittels Impedanz-Pneumographie; Herzratenberechnung über EKG-Ableitung; SpO2- und Pulsratenbestimmung mittels Pulsoxymetrie Signalübertragung: 50 kHz max. Atemfrequenz: 4 bis 90 pro Minute max. Herzfrequenz: 30 bis 270 pro Minute max. Pulsfrequenz: 25 bis 240 pro Minute SpO2-Bereich: 1 bis 100 Prozent Anzeige: 4,3 Zoll TFT-Farbbildschirm mit resistivem Touchpanel Alarmparameter Atmung: Apnoedauer 5 - 20 s Herz: Untergrenze: 30 bis 180 pro Minute; Obergrenze: 100 bis 250 pro Minute SpO2: Untergrenze: 70 bis 98 Prozent; Obergrenze: 70 bis 100 Prozent Technisch: Technische Alarme werden ausgelöst, wenn ein Zustand erkannt wird, der die Fähigkeit des Monitors zur Überwachung der Patientin bzw. des Patienten oder den zuverlässigen Betrieb beeinträchtigt, z. B., eine EKG-Elektrode oder der SpO2-Sensor sich löst, ein Patientenkabel nicht angeschlossen oder defekt ist, die Batteriekapazität niedrig ist, u.s.w. Alarmierung: Technische- und Patientenalarme nach IEC 60601-1-8 implementiert. Alarmierung für Herzraten-Über- bzw. -Ünterschreitung eingestellter Grenzen, SpO2-Über- bzw. -Ünterschreitung eingestellter Grenzen, Apnoedauer länger als eingestellter Dauer. Geräteeinstellung: Systemeinstellungen sowie individuelle Einstellungen für die Apnoe-, Herz-/Pulsraten- und SpO2-Überwachung Statistikspeicher: Alarmereignisspeicher (1.000 Ereignisse), Trendspeicher (168 Stunden), Langzeitspeicher (48 Stunden) sowie Compliance-Log (15.000 Einträge). Auslesen über USB-C 2.0 High-Speed-Schnittstelle. Lieferumfang: 1 x VitaGuard VG 5 MP Monitor, 1 x EKG-Patientenkabel (defibrillatorfest), 9 x farbkodierte EKG-Klebeelektroden, 1 x SpO2 Patientenkabel, 1 x SpO2 Sensor, 1 x Netzadapter, 1 x Gerätetasche mit Gurten, 1 x Gebrauchsanweisung (Deutsch), 1 x Kurzanleitung (Deutsch), 1 x Transportkoffer Verwendungszweck:
Aufnahmedatum	28.05.2025
Änderungsdatum

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